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国产首个且唯一: 联影医疗 DSA 获 FDA 批准进入美国市场
来源:看看新闻 2025-05-06 05:29:07
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IT之家4月29日消息,联影医疗今日宣布,该公司自主研发的数字减影血管造影系统(DSA)uAngioAVIVA已于4月28日获得美国FDA510(k)认证,是首个且唯一获准进入美国市场的国产DSA。

据联影介绍,该设备不仅采用全球领先的悬吊八轴空中机器人结构,搭载全球首创「零噪声」DSA成像技术,在辐射剂量降低70%的情况下,仍可实现微小血管的高清成像。

同时,该设备搭载全球独家的智慧感知系统,支持超过一万条语音常见指令(支持中英文),结合数字孪生空间,实现手术中医生与机器自由对话,解放医生双手。

IT之家从联影官方获悉,该设备已启动欧盟CE认证程序,预计于2025年底完成全球主要市场的准入布局,为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案。

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